Behördliche Einreichungen für Life Sciences
Erstellung, Zusammenstellung, Prüfung, Veröffentlichung und Archivierung elektronischer Einreichungen bei gleichzeitiger Sicherstellung der Compliance.
Die EMC Documentum Regulatory Submissions for Life Sciences-Lösung stellt die Infrastruktur für die Erstellung, Zusammenstellung, Überprüfung, Publikation und Archivierung elektronischer Einreichungen bereit und stellt gleichzeitig die Compliance sicher. Profitieren Sie von der Adobe Acrobat-Integration für PDF-Hyperlinking, Bearbeitung und Prüfung. Nutzen Sie verschlüsselte Dateispeicherung und digitale Datenvernichtung sowie erweiterte PDF-Publikationsfunktionen wie Zusammenführung, Volume-Erstellung und Kennzeichnung.
Ihr Nutzen
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Optimierte Prüf- und Genehmigungsprozesse – Senken Sie Kosten und Komplexität der gesetztlich vorgeschriebenen Dokumentation zur Einreichung, und verkürzen Sie die Zeit bis zur Genehmigung und Time-to-Market.
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Gemeinsame Prozesse – Ermöglicht den Teams Planung, Erstellung, Bearbeitung und Erzeugung von Entwürfen, die alle zusammen in einem zentralen Repository für Überprüfung, Genehmigung und Publikation gemanagt werden.
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Informationsverfügbarkeit – Ermöglichen Sie einen schnellen Zugriff auf Informationen und deren Wiederverwendung für neue Einreichungen und die Möglichkeit der gleichzeitigen Überprüfung von Dokumenten von Aufsichtsbehörden.
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Infrastrukturkonsolidierung – Konsolidieren Sie mehrere Archivtechnologien in einen umfassenden, zentral gemanagten, elektronischen Workflow für das Management von Einreichungen.
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Automatisierte Compliance – Automatisieren Sie Compliance-Prozesse , um das Risiko gesetzlicher Strafen zu verringern. Auch in den Bereichen rechtliche Ermittlungen, Nachforschungen und Strafverfolgung werden die Kosten reduziert.
0800 10 16 944
