Enterprise Compliance-Plattform für Life Sciences

Ihr Nutzen

• Automatisierter Content-Lebenszyklus – Erstellen, verarbeiten und managen Sie geschäftskritischen Content effizienter – von einem frühen Stadium der Forschung und Entwicklung bis hin zum Bericht an die entsprechenden Institutionen.

• Globaler Informationsaustausch – Erstellen Sie virtuelle gemeinsame Umgebungen, die es Anwendern in verschiedenen Abteilungen und Ländern ermöglichen, gesetzliche Genehmigungsverfahren von Produkten für mehrere Märkte zu managen.

• Reglementierter Content – Pflege der Prüflisten für Protokolle, klinische Dokumentationen, Studienberichte, Einreichungen, Standard-Betriebsverfahren, Produktspezifikationen und Marketing-Materialien.

• Behördliche Einreichungen – Erstellen, überprüfen, veröffentlichen und archivieren Sie elektronische Einreichungen in Übereinstimmung mit behördlichen Vorschriften und globalen eCTD-Standards.

• Qualitätsmanagement – Verwaltung von vollständigen und validierten Aufzeichnungen, u. a. Standard-Betriebsverfahren (SPOs), Qualitätsspezifikationen, Testmethoden und –protokollen sowie Change-Management.

• Werbe- und Marketingaktivitäten – Beschleunigen Sie die Erstellung und die Verteilung von markenkonsistenter Werbung, medizinischer Literatur, Werbematerialien, Web-Content und Vertriebsmaterialien.

• Datensatzmanagement und Archivierung – Implementieren Sie langfristige Verfahren für die Klassifizierung, Deklarierung, Aufbewahrung und Vernichtung von Datensätzen und E-Mails zur Erfüllung von Compliance-Anforderungen.

• Behördenportale – Automatisieren Sie Prozesse zum Erstellen, Managen und Veröffentlichen von Content für klinische Tests, behördliche Angelegenheiten und Kundenportale an mehreren Standorten.