Die EMC Enterprise Compliance Platform for Life Sciences ermöglicht Ihnen das nahtlose Management des gesamten reglementierten Contents in jeder Phase der Wertschöpfungskette – von der Forschung und Entwicklung, klinischen Tests, gesetzlich vorgeschriebenen Dokumentationen/Anträgen und der Herstellung bis hin zum Vertrieb und zum Marketing. Nutzung der Plattform zum Management und zur Durchsetzung behördlicher und rechtlicher Compliance.
Ihr Nutzen
-
Automatisierter Content-Lebenszyklus – Erstellen, verarbeiten und managen Sie geschäftskritischen Content effizienter – von einem frühen Stadium der Forschung und Entwicklung bis hin zum Bericht an die entsprechenden Institutionen.
-
Globales Informations-Sharing – Erstellen Sie virtuelle gemeinsame Umgebungen, die es Anwendern in verschiedenen Abteilungen und Ländern ermöglichen, gesetzliche Genehmigungsverfahren von Produkten für mehrere Märkte zu managen.
-
Reglementierter Content – Pflege der Prüflisten für Protokolle, klinischen Dokumentationen, Studienberichte, Einreichungen, Standard-Betriebsverfahren, Produktspezifikationen und Marketing-Materialien.
-
Behördliche Einreichungen – Erstellen, überprüfen, veröffentlichen und archivieren Sie elektronische Einreichungen in Übereinstimmung mit behördlichen Vorschriften und globalen eCTD-Standards.
-
Qualitätsmanagement – Verwaltung von vollständigen und validierten Aufzeichnungen, u. a. Standard-Betriebsverfahren (SPOs), Qualitätsspezifikationen, Testmethoden und –protokolle sowie Change Management.
-
Werbe- und Marketingaktivitäten – Beschleunigen Sie die Erstellung und die Verteilung von markenkonsistenter Werbung, medizinischer Literatur, Werbematerialien, Web-Content und Vertriebsmaterialien.
-
Datensatzmanagement und Archivierung – Implementieren Sie langfristige Verfahren für Klassifizierung, Deklarierung, Aufbewahrung und Vernichtung von Datensätzen und E-Mails, die die Compliance-Anforderungen erfüllen.
-
Behördenportale – Automatisieren Sie Prozesse zum Erstellen, Managen und Veröffentlichen von Content für klinische Tests, behördliche Angelegenheiten und Kundenportale an mehreren Standorten.
0800 10 16 944


